独家报告
修正药业:拿什么“修正”自己?
2014-11-24 09:45:31 来源:丁香园 作者:丁香园调查派
国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2014年11月15日公布《对修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)飞行检查情况》:修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。该行为已严重违反《药品管理法》和药品GMP相关规定,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书。
无独有偶,在2013年的毒胶囊事件中,修正药业也牵涉其中。下面让我们来看看1117名医生对这次事件的看法。
医生对本次事件的感受
感到失望和愤怒的医生比例最高,分别为37.9%和29.0%;另外还有15.5%的医生觉得震惊,14.2%的医生觉得可怕。
95.2%的医生支持国家收回修正药业的GMP证书。
医生处方行为
670位(60.0%)医生曾处方过修正药业所生产的药品;这其中59.7%的医生表示今后会减少处方修正的药品,29.3%的医生表示将不再处方其生产的药品,另外有9.4%的医生不会改变处方行为。
医生是否会对修正药业改观
若修正药业重新获批得到GMP证书后,59.3%的医生表示会对其改观,需要给企业改过自新的机会;33.4%的医生表示对修正药业已经失望。
小结
对本次修正药业仓库内部分药品霉变,并存在编造虚假检验报告行为的事件,大部分医生(66.9%)觉得失望和愤怒,更有95.2%的医生支持国家收回GMP证书;在处方过修正药业所生产的药品的医生中,89.0%表示会减少或不再处方其生产的药品。当然,若修正药业好好整顿,重新获得GMP证书,还是有59.3%的医生愿意给企业改过自新的机会。
在此引用医生的评论:
要用法制来规范企业各项制度落实。
人命关天,容不得半点差迟。当严密监控其产品质量,让其他药企引以为戒。
为了钱,不顾一切。良心药,良心何在?
制“良心药”、“放心药”本该是制药企业最基本的职业操守,而继2013年的毒胶囊事件之后,修正药业再出药品安全事故,小编希望修正药业能修正己身,生产出让国人真正放心的药。
以上数据均来自丁香园调查派。
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